Comprar oxcarbazepina 9

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oxcarbazepina Formas de dosificación excipiente información presentada cuando esté disponible (limitado, en particular para los genéricos); consultar el etiquetado de productos específicos. Trileptal: 300 mg / 5 ml (250 ml) [contiene alcohol, usp, hidroxibenzoato de metilo, hidroxibenzoato de propilo, propilenglicol, sacarina sódica; sabor a limón] Genérico: 300 mg / 5 ml (250 ml) Trileptal: 150 mg, 300 mg, 600 mg [marcado] Genérico: 150 mg, 300 mg, 600 mg Tableta de liberación prolongada 24 horas, oral: XR Oxtellar: 150 mg, 300 mg, 600 mg Marcas Comerciales: EE. UU. Categoría farmacológica Farmacología Los resultados de actividad farmacológica tanto de oxcarbazepina y su metabolito monohidroxi (MHD). mecanismo preciso del efecto anticonvulsivante no se ha definido. La oxcarbazepina y MHD bloque los canales de sodio sensibles al voltaje, la estabilización de las membranas neuronales hiperexcitación, la inhibición de la descarga repetitiva, y la disminución de la propagación de los impulsos sinápticas. Estas acciones se cree que previenen la propagación de las convulsiones. La oxcarbazepina y MHD también aumentan la conductancia de potasio y modulan la actividad de activado de alto voltaje canales de calcio. Absorción Distribución Metabolismo La oxcarbazepina se metaboliza extensamente en el hígado a su metabolito activo 10-monohidroxi (MHD); MHD sufre un metabolismo adicional a través de la conjugación glucurónido; 4% de la dosis se oxida al metabolito 10,11-dihidroxi (DHD) (inactivo); 70% de la concentración sérica aparece como MHD, 2% oxcarbazepina inalterada, y el resto como metabolitos menores; Nota: A diferencia de la carbamazepina, no se ha observado autoinducción del metabolismo y la biotransformación de la oxcarbazepina no dar lugar a un metabolito epóxido Excreción La orina (95%, 4%) Liquidación (por peso corporal): Los niños de 2 a 4 años: El aumento de ~ 80% en comparación con los adultos Los niños de 4 a 12 años: El aumento de ~ 40% en comparación con los adultos Los niños ≥13 años: Valores enfoque del comercio de adultos Tiempo hasta el pico Los niños de 2 a 12 años: liberación inmediata: Oxcarbazepina: 1 hora; MHD: 3 a 4 horas (Rey 2004) Adultos: Liberación inmediata: MHD: Tabletas: La mediana: 4,5 horas (rango: 3 a 13 horas); Suspensión: La mediana de 6 horas; De liberación prolongada: MHD: 7 horas Half-Life Eliminación Los niños (Rey, 2004): 2 a 5 años: MHD: dosis única: La media de rango: 4,8 a 6,7 ​​horas, 6 a 12 años: MHD: Dosis única: La media de rango: 7,2 a 9,3 horas Adultos: liberación inmediata: el fármaco original: 2 horas; MHD: 9 horas; insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina de 30 ml / minuto): MHD: 19 horas; De liberación prolongada: el fármaco original: 7 a 11 horas; MHD: 9 a 11 horas Enlace proteico Oxcarbazepina: 67%; MHD: 40%, principalmente a la albúmina; fármaco original y metabolito no se unen a la glucoproteína alfa-1 ácida Poblaciones especiales: Insuficiencia renal Si depuración de creatinina 30 ml / minuto, la semivida de eliminación de MHD se prolonga a 19 horas y hay un aumento de dos veces en el AUC. Poblaciones especiales: Ancianos la concentración plasmática máxima y los valores de AUC de MHD fueron 30% a 60% más alto. Poblaciones especiales: Niños aclaramiento de MHD ajustado al peso disminuye a medida que la edad y el aumento de peso (80% en niños de 2 a 4 años de edad y 40% mayor en los niños de 4 a 16 años de edad, en comparación con los adultos). Uso: Las indicaciones marcadas etiquetado U. S: La monoterapia o como terapia coadyuvante en el tratamiento de las crisis parciales en adultos, como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales en niños de 4 años y de más edad con epilepsia y como terapia adyuvante en niños mayores de 2 años con crisis parciales. etiquetado canadiense: La monoterapia o como terapia coadyuvante en el tratamiento de crisis parciales en pacientes de 6 años y mayores. De liberación prolongada: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis parciales en adultos y en niños de 6 a 17 años de edad. Uso: Sin etiqueta Desorden bipolar; tratamiento del dolor neuropático Contraindicaciones Hipersensibilidad a la oxcarbazepina o cualquier componente de la formulación Dosificación: Adultos La terapia adyuvante, las crisis parciales (epilepsia): Oral: liberación inmediata (Trileptal): inicial: 600 mg al día en 2 tomas; dosis puede aumentarse hasta en 600 incrementos mg / día a intervalos semanales; dosis diaria recomendada: 1200 mg al día en 2 dosis divididas. Aunque las dosis diarias de 1200 mg diarios fueron un tanto más eficaz, la mayoría de los pacientes eran incapaces de tolerar 2.400 mg al día (debido a los efectos del sistema nervioso central). liberación prolongada (XR Oxtellar): inicial: 600 mg una vez al día; dosis puede aumentarse por incrementos / día 600 mg a intervalos semanales. dosis diaria recomendada es de 1200 a 2400 mg una vez al día. Aunque las dosis diarias de 1200 mg diarios fueron un tanto más eficaz, la mayoría de los pacientes eran incapaces de tolerar 2.400 mg al día (debido a los efectos del sistema nervioso central). La conversión a monoterapia, las crisis parciales (epilepsia): Los pacientes que reciben fármacos antiepilépticos (FAE concomitantes): Oral: La liberación inmediata (Trileptal): inicial: 600 mg al día en 2 tomas al mismo tiempo reducir la dosis de fármacos antiepilépticos concomitantes. Retirar fármacos antiepilépticos concomitantes completamente durante 3 a 6 semanas, mientras que el aumento de la dosis de oxcarbazepina en incrementos de 600 mg al día a intervalos semanales, alcanzando la dosis máxima oxcarbazepina (2400 mg al día) en aproximadamente 2 a 4 semanas (dosis más bajas han sido eficaces en pacientes en los que la monoterapia se ha iniciado). La iniciación de la monoterapia, las crisis parciales (epilepsia): Los pacientes que no reciben FAE anteriores: Oral: liberación inmediata (Trileptal): inicial: 600 mg al día en 2 dosis divididas. Aumento de la dosis en 300 mg al día cada tres días a una dosis de 1.200 mg al día. Las dosis más altas (2400 mg al día) se han demostrado para ser eficaz en pacientes convertidos a la monoterapia de otros fármacos antiepilépticos. La conversión de liberación inmediata (Trileptal) de liberación prolongada (XR Oxtellar): Las dosis más altas de Oxtellar XR puede ser necesario. El ajuste de dosis con fármacos antiepilépticos (FAE concomitantes): El uso concomitante con fármacos antiepilépticos inductores de enzimas (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína): liberación prolongada (XR Oxtellar): Considerar la iniciación dosis a 900 mg una vez al día. El dolor neuropático (uso fuera de etiqueta): Oral: inicial: 300 mg / día; aumentar la dosis después de 3 días a 300 mg dos veces al día, a continuación, ajustar la dosis según la respuesta y la tolerancia en incrementos de 300 mg cada 5 días hasta una dosis máxima de 900 mg dos veces al día. dosis de mantenimiento durante el período de prueba clínica media fue de 1.445 mg / día (Dogra 2005). Dosificación: Geriátrica liberación inmediata (Trileptal): Consulte la dosificación para adultos. liberación prolongada (XR Oxtellar): inicial: 300 mg o 450 mg una vez al día debe ser considerado; dosis puede aumentarse por 300 a 450 mg diarios incrementos a intervalos semanales a la respuesta clínica deseada. Dosificación: Pediátrica tratamiento adyuvante, crisis parciales (epilepsia): Oral: Los niños de 2 a 3 años (etiquetado EE. UU.): La liberación inmediata (Trileptal): Inicial: 8-10 mg / kg / día, que no exceda de 600 mg al día, administrados en 2 dosis diarias divididas Mantenimiento: La dosis de mantenimiento objetivo debe lograrse durante 2 a 4 semanas, y depende de peso del paciente (no debe exceder de 60 mg / kg / día administrados en 2 dosis diarias divididas). dosis máxima de mantenimiento debe lograrse durante 2 a 4 semanas y no debe exceder de 60 mg / kg / día Los niños de 4 a 16 años (etiquetado EE. UU.) o de 6 a 16 años (etiquetado canadiense): liberación inmediata (Trileptal): Inicial: 8-10 mg / kg / día, que no exceda de 600 mg al día, administrados en 2 dosis diarias divididas Mantenimiento: La dosis de mantenimiento objetivo debe alcanzarse más de 2 semanas, y depende de peso del paciente, de acuerdo a lo siguiente: 20 a 29 kg: 900 mg al día en 2 dosis divididas 29,1 a 39 kg: 1,200 mg al día en 2 dosis divididas 39 kg: 1,800 mg al día en 2 dosis divididas Los niños de 6 a 17 años: liberación prolongada (XR): Oxtellar Inicial: 8 a 10 mg / kg una vez al día (que no exceda los 600 mg al día durante la primera semana) Mantenimiento: La dosis de mantenimiento destinatario, con más de 2 a 3 semanas con dosis aumenta de incrementos / kg / día de 8 a 10 mg a intervalos semanales (dosis máxima aumento incremental: 600 mg). dosis de mantenimiento de destino depende del peso: 20 a 29 kg: 900 mg una vez al día 29,1 a 39 kg: 1200 mg una vez al día 39 kg: 1800 mg una vez al día La conversión a monoterapia, convulsiones parciales (epilepsia): Los pacientes que reciben fármacos antiepilépticos concomitantes (FAE): Los niños de 4 a 16 años (etiquetado de EE. UU.) o de 6 a 16 años (etiquetado canadiense): Oral: liberación inmediata (Trileptal): Inicial: 8 a 10 mg / kg / día en dosis diarias dos veces divididas, mientras se inicia al mismo tiempo la reducción de la dosis de los fármacos antiepilépticos concomitantes; los fármacos concomitantes deben ser retirados durante 3 a 6 semanas. La oxcarbazepina dosis se puede aumentar a un máximo de 10 mg / kg / día a intervalos semanales. Véase más abajo para dosis diaria total recomendada en peso. Iniciación de la monoterapia, convulsiones parciales (epilepsia): Los pacientes que no reciben FAE anteriores: Niños de 4 a 16 años (etiquetado de EE. UU.) o de 6 a 16 años (etiquetado canadiense): Oral: liberación inmediata (Trileptal): Inicial: 8 a 10 mg / kg / día en dosis dos veces al día divididas; dosis puede ajustarse por 5 mg / kg / día cada tres días. Véase más abajo para dosis diaria total recomendada en peso. Rango de dosis de mantenimiento de peso durante la monoterapia: 20 kg: 600 a 900 mg al día 25 a 30 kg: 900-1200 mg al día 35 a 40 kg: 900-1500 mg al día 45 kg: 1200-1500 mg al día 50 a 55 kg: 1200-1800 mg al día 60 a 65 kg: 1200-2100 mg al día 70 kg: 1500-2100 mg al día La conversión de liberación inmediata (Trileptal) de liberación prolongada (XR Oxtellar): Niños y Adolescentes ≥ 6 años: Consulte la dosificación para adultos. El ajuste de dosis con fármacos antiepilépticos (FAE concomitantes): Los niños ≥ 6 años y adolescentes: Consulte la dosificación para adultos. Dosificación: Insuficiencia renal Leve a moderado deterioro: No hay ajustes de dosis previstas en el etiquetado del fabricante. deterioro grave (aclaramiento de creatinina de 30 ml / minuto): La liberación inmediata (Trileptal), liberación prolongada (Oxtellar XR): El tratamiento debe iniciarse a la mitad de la dosis inicial habitual (300 mg al día en adultos) y aumentó lentamente hasta alcanzar la respuesta clínica deseada (por ejemplo, de 300 a 450 mg al día a intervalos semanales). Enfermedad renal terminal (diálisis): formulaciones de liberación inmediata se debe utilizar en lugar de formulación de liberación prolongada. Dosificación: Insuficiencia hepática Leve a moderado deterioro: ajustes en la dosificación necesaria. liberación inmediata (Trileptal): No hay ajustes de dosis previstas en el etiquetado del fabricante; Tener cuidado (no se ha estudiado). liberación prolongada (XR Oxtellar): No hay ajustes de dosis previstas en el etiquetado del fabricante; No se recomienda su uso (no se ha estudiado). Administración liberación inmediata: Administrar dos veces al día independientemente de las comidas. Suspensión: Antes de usar por primera vez, inserte firmemente el adaptador de plástico provisto de la botella. adaptador de tapa con tapa a prueba de niños cuando no esté en uso. Agitar la botella durante al menos 10 segundos, retire la tapa a prueba de niños, e insertar la jeringa de dosificación oral que viene a retirar la dosis apropiada. La dosis puede ser tomada directamente de la jeringa oral o se puede mezclar en un vaso pequeño de agua inmediatamente antes de tragar. Enjuague la jeringa con agua tibia después de su uso y permitir que se seque completamente. Desechar cualquier porción sin usar después de 7 semanas de primera botella de apertura. liberación prolongada: se debe administrar una vez al día con el estómago vacío por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de comer. Trágalo todo; No corte, triture ni mastique las tabletas. agente peligroso; tomando las precauciones adecuadas de manipulación y eliminación (NIOSH 2014 [Grupo 2]). Almacenamiento Conserve las tabletas y la suspensión a 25 ° C (77 ° F); excursiones permite a los 15 ° C a 30 ° C (59 ° F a 86 ° F). Guarde la suspensión en el recipiente de origen; utilizar el plazo de 7 semanas de primer contenedor de apertura. Prescindir de tabletas de liberación prolongada en un recipiente hermético y resistente a la luz; Proteger de la luz y la humedad. Interacciones con la drogas El alcohol (etílico): puede aumentar el efecto depresor del SNC de la oxcarbazepina. monitor de la terapia El aripiprazol: Los inductores de CYP3A4 puede disminuir la concentración sérica de aripiprazol. Gestión: El doble de la dosis de aripiprazol oral y vigilar de cerca la respuesta. Reducir dosis de aripiprazol oral a 10-15 mg / día (para adultos) si el inductor se interrumpe. Evitar el uso de inductores de CYP3A4 durante más de 14 días de liberación prolongada con aripiprazol inyectable. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Carbamazepina: Puede disminuir las concentraciones séricas del metabolito activo (s) de oxcarbazepina. En concreto, las concentraciones del metabolito principal de 10 monohidroxi activo pueden ser reducidos. Gestión: considerar el aumento del adulto oxcarbazepina comprimido inicial de liberación prolongada (XR Oxtellar) dosis de 900 mg / día. No hay recomendaciones específicas están disponibles para otras formulaciones de oxcarbazepina. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Cobicistat: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de Cobicistat. Gestión: Considere un antiepiléptico alternativa cuando sea posible. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Anticonceptivos (estrógenos): La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de anticonceptivos (estrógenos). falla del método anticonceptivo es posible. Gestión: El uso de una alternativa, se recomienda anticonceptivo no hormonal. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Anticonceptivos (progestágenos): La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de anticonceptivos (progestinas). Gestión: falla del método anticonceptivo es posible. Se recomienda el uso de un método adicional o alternativo, no hormonal de anticoncepción. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Dolutegravir: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de dolutegravir. Evitar la asociación Elvitegravir: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de elvitegravir. Gestión: Para elvitegravir más un inhibidor de la proteasa potenciado con ritonavir, no se recomienda el uso de oxcarbazepina; para los productos elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir combinación, considere el uso de un antiepiléptico alternativa cuando sea posible. Evitar la asociación Eslicarbazepina: Puede aumentar el efecto adverso / tóxica de oxcarbazepina. Evitar la asociación Fosfenitoína-Fenitoína: puede disminuir las concentraciones séricas del metabolito activo (s) de oxcarbazepina. En concreto, las concentraciones del metabolito principal de 10 monohidroxi activo pueden ser reducidos. La oxcarbazepina puede aumentar la concentración sérica de Fosfenitoína-fenitoína. Gestión: considerar el aumento del adulto oxcarbazepina comprimido inicial de liberación prolongada (XR Oxtellar) dosis de 900 mg / día. No hay recomendaciones específicas están disponibles para otras formulaciones de oxcarbazepina. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Hidrocodona: Los inductores de CYP3A4 (débil) puede disminuir la concentración sérica de hidrocodona. monitor de la terapia Ledipasvir: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de ledipasvir. Evitar la asociación Mefloquina: Puede disminuir el efecto terapéutico de los anticonvulsivos. La mefloquina puede disminuir la concentración sérica de anticonvulsivos. Gestión: La mefloquina está contraindicado para la profilaxis de la malaria en las personas con un historial de convulsiones. Controlar las concentraciones de anticonvulsivos y la respuesta al tratamiento en estrecha colaboración con el uso concurrente. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Mianserina: Puede disminuir el efecto terapéutico de los anticonvulsivos. monitor de la terapia Nimodipina: Los inductores de CYP3A4 (débil) puede disminuir la concentración sérica de nimodipina. monitor de la terapia Orlistat: Puede disminuir la concentración sérica de anticonvulsivos. monitor de la terapia Perampanel: puede aumentar la concentración sérica de oxcarbazepina. La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de perampanel. Gestión: Aumentar la dosis de perampanel partida a 4 mg / día de perampanel cuando se utiliza con oxcarbazepina. Los pacientes que reciben esta combinación deben ser seguidos de cerca por la respuesta, sobre todo con los cambios en la terapia de la oxcarbazepina. Considere la posibilidad de modificación de la terapia Fenobarbital: Puede disminuir las concentraciones séricas del metabolito activo (s) de oxcarbazepina. En concreto, las concentraciones del metabolito principal de 10 monohidroxi activo pueden ser reducidos. La oxcarbazepina puede aumentar la concentración sérica de fenobarbital. Gestión: considerar el aumento del adulto oxcarbazepina comprimido inicial de liberación prolongada (XR Oxtellar) dosis de 900 mg / día. No hay recomendaciones específicas están disponibles para otras formulaciones de oxcarbazepina. Considere la posibilidad de modificación de la terapia La rifampicina: Puede disminuir las concentraciones séricas del metabolito activo (s) de oxcarbazepina. En concreto, las concentraciones del metabolito principal de 10 monohidroxi activo pueden ser reducidos. monitor de la terapia Rilpivirina: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de rilpivirina. Evitar la asociación La saxagliptina: Los inductores de CYP3A4 puede disminuir la concentración sérica de saxagliptina. monitor de la terapia La selegilina: oxcarbazepina puede aumentar el efecto serotoninérgica de la selegilina. Evitar la asociación Simeprevir: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de Simeprevir. Evitar la asociación Sofosbuvir: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de sofosbuvir. Evitar la asociación Tiazidas y diuréticos tiazida: Puede aumentar el efecto adverso / tóxica de oxcarbazepina. En concreto, puede haber un mayor riesgo de hiponatremia. monitor de la terapia Ulipristal: La oxcarbazepina puede disminuir la concentración sérica de ulipristal. Evitar la asociación Valproato los productos pueden disminuir la concentración sérica de oxcarbazepina. monitor de la terapia Interacciones de prueba Las pruebas de función tiroidea; puede deprimir el suero T4 sin afectar los niveles de T 3 o TSH Reacciones adversas Frecuencia no siempre se define. La incidencia en los niños fue similar. Sistema nervioso central: mareos (20% a 49%), somnolencia (12% a 36%), dolor de cabeza (8% a 32%), ataxia (2% a 31%), trastornos de la marcha (≤17%), fatiga ( 3% a 15%), vértigo (2% a 15%) Gastrointestinal: vómitos (7% a 36%), náuseas (15% a 29%), dolor abdominal (10% a 13%) Neuromuscular esquelético: Tremor (4% a 16%) Ophthalmic: diplopia (10% a 40%), nistagmo (3% a 26%), alteración de la visión (1% a 14%) Cardiovascular: edema de las extremidades inferiores (2%), hipotensión (≤2%), bradicardia, insuficiencia cardiaca, sofocos, hipertensión, hipotensión ortostática, palpitaciones, síncope, taquicardia Sistema nervioso central: trastornos de equilibrio (7%), nerviosismo (2% a 5%), amnesia (4%), la labilidad emocional (4%), cayendo (4%), anormalidad en el pensamiento (≤4%), el insomnio ( 2% a 4%), dismetría (1% a 3%), trastorno del habla (1% a 3%), agitación (2%), confusión (2%), convulsiones (2%), falta de concentración (2% ), electroencefalograma anormal (≤2%), sensación anormal (≤2%), miastenia (1% a 2%), comportamiento agresivo, la ansiedad, la apatía, la afasia, el aura, hemorragia cerebral, delirio, delirio, depresión, distonía, euforia extrapiramidal reacción, hemiplejía, hiperquinesia, hiperreflexia, hipertonía, hipoquinesia, hiporreflexia, hipotonía, la histeria, la alteración de la conciencia, sensación de embriaguez, malestar, comportamiento maníaco, migraña, neuralgia, pesadillas, crisis oculógira, trastorno de pánico, parálisis, trastornos de la personalidad, dolor precordial, psicosis, rigidez, convulsiones (agravada), trastorno de la voz estupor Dermatológicas: Erupción cutánea (4%), diaforesis (3%), acné vulgaris (1% a 2%), alopecia, dermatitis de contacto, eczema, erupción eritematoso, erupción facial, foliculitis, prurito genital, erupción maculopapular, miliaria, la psoriasis, fotosensibilidad cutánea, urticaria, vitiligo Endocrino 135 mEq / L: 7% a 9%), hiponatremia (1% a 3%), aumento de peso (2%), el cambio en la libido, flash caliente, hiperglucemia, hypermenorrhea, hipocalcemia, hipoglucemia, hipocalemia, el aumento de la gamma-glutamil transferasa, sangrado intermenstrual, pérdida de peso Gastrointestinal: Diarrea (7%), dispepsia (≤6%), estreñimiento (4% a 6%), disgeusia (5%), xerostomía (3%), gastritis (≤3%), dolor abdominal superior (≤3% ), estomatitis aftosa, cólico biliar, heces con sangre, colelitiasis, colitis, úlcera duodenal, disfagia, enteritis, eructos, esofagitis, flatulencia, úlcera gástrica, hemorragia gingival, hiperplasia gingival, hematemesis, hemorroides, hipo, aumento del apetito, náuseas, sialoadenitis, estomatitis Genitourinario: Frecuencia urinaria (2%), disuria, hematuria, leucorrea, priapismo, dolor del tracto urinario oncológica hematológica: Contusión (2%), púrpura, hemorragia rectal, trombocitopenia Hepáticas: aumento de las enzimas hepáticas Hipersensibilidad: Reacción de hipersensibilidad (2%), angioedema Neuromuscular esquelética: Debilidad (2% a 7%), dolor de espalda (4%), espasmo muscular (2%), esguince (≤2%), dolor en hipocondrio derecho, lupus eritematoso sistémico, tetania Oftálmica: visión borrosa (4%), alojamiento perturbación (≤2%), ptosis palpebral, cataratas, hemorragia conjuntival, hemianopsia, midriasis, edema ocular, fotofobia, escotoma, xeroftalmia Ótica: La otitis externa, el tinnitus Renal: La litiasis renal, poliuria, dolor renal Respiratorias: rinitis (5% a 10%), infección del tracto respiratorio superior (7%), infección pulmonar (4%), epistaxis (4%), sinusitis (≤4%), nasofaringitis (≤3%), neumonía (2 %), asma, disnea, laringismo, pleuresía Varios: Fiebre (3%) informes posteriores a la comercialización y / o de caso (limitado a importantes o amenaza la vida): prueba de función tiroidea anormal (disminución de T4 total y / o T4 libre), pustulosis exantemática generalizada aguda, agranulocitosis, anafilaxia, anemia aplásica, fractura ósea (larga terapia a largo plazo), disminución de la densidad mineral ósea (tratamiento a largo plazo), el síndrome de DRESS, eritema multiforme, la deficiencia de ácido fólico, insuficiencia hepática, hepatitis (Hsu, 2010), reacción de hipersensibilidad, hipotiroidismo, aumento de la amilasa sérica, aumento de la lipasa sérica, leucopenia, multiorgánica hipersensibilidad (eosinofilia, artralgias, erupción cutánea, fiebre, linfadenopatía), osteopenia (terapia a largo plazo), osteoporosis (terapia a largo plazo), pancreatitis, pancitopenia, síndrome de Stevens-Johnson, ideación suicida, tendencias suicidas, necrólisis epidérmica tóxica Advertencias / Precauciones Las preocupaciones relacionadas con los efectos adversos: • discrasias de la sangre: La agranulocitosis, leucopenia, pancitopenia y se han reportado con el uso (raro); la suspensión y la conversión a la terapia alternativa pueden ser requeridos. • Trastornos óseos: El uso a largo plazo se ha asociado con una disminución de la densidad mineral ósea, osteopenia, osteoporosis y fracturas. • efectos sobre el SNC: El uso se ha asociado con eventos adversos relacionados con el SNC, lo más significativo de éstos eran síntomas cognitivos incluyendo enlentecimiento psicomotor, dificultades de concentración, y problemas del habla o del lenguaje, somnolencia o fatiga, y las anomalías de coordinación, incluyendo alteraciones ataxia y la marcha. Advertir a los pacientes sobre la realización de tareas que requieran alerta mental (por ejemplo, operar maquinaria o conducir). • reacciones dermatológicas:, reacciones dermatológicas, algunas veces fatales, potencialmente graves (por ejemplo, de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) han sido reportados en adultos y niños; Las reacciones se produjeron con mayor frecuencia 19 días después del inicio del tratamiento. Vigilar los signos y síntomas de reacciones en la piel; la suspensión y la conversión a la terapia alternativa pueden ser requeridos. • Disfunción hepática: hepatitis e insuficiencia hepática se han reportado raramente (Hsu 2010; Trileptal producto canadiense monografía de 2013). evaluar rápidamente cualquier síntoma de disfunción hepática (por ejemplo, anorexia, náuseas / vómitos, dolor en el cuadrante superior derecho, prurito) y suspender el tratamiento inmediatamente si se confirman las anomalías significativas. • Las reacciones de hipersensibilidad: Se han reportado casos raros de anafilaxis y angioedema, incluso después de la dosis inicial; descontinuar permanentemente se presentan síntomas. Tenga precaución en pacientes con hipersensibilidad previa a la carbamazepina (sensibilidad cruzada se produce en el 25% y el 30% de los pacientes). reacción a fármacos potencialmente grave, a veces mortal con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) también conocidas como reacciones de hipersensibilidad multiorgánicas también se han reportado en estrecha asociación con el inicio de la oxcarbazepina; vigilar los signos y síntomas de posibles manifestaciones dispares asociados con linfático, hepático, renal, cardiovascular y / o sistemas de órganos hematológica; la suspensión y la conversión a la terapia alternativa pueden ser requeridos. • La hiponatremia: clínicamente significativa hiponatremia (sodio sérico en cuenta el seguimiento de sodio sérico (en particular durante los primeros 3 meses de tratamiento), especialmente en pacientes con riesgo de hiponatremia. • El hipotiroidismo: El hipotiroidismo se ha informado; considerar el monitoreo de la función tiroidea, especialmente en pacientes pediátricos. La interrupción del tratamiento se ha asociado con el retorno de los niveles de tiroxina normales. • La ideación suicida: análisis agrupado de los ensayos que incluían varios antiepilépticos (independientemente de la indicación) mostró un aumento del riesgo de pensamientos suicidas / comportamiento (tasa de incidencia: 0,43% de los pacientes tratados en comparación con el 0,24% de los pacientes que recibieron placebo); riesgo observó tan pronto como 1 semana después de la iniciación y continuó a través de la duración de los ensayos (ensayos mayoría de ≤ 24 semanas). Supervisión de todos los pacientes para cambios notables en el comportamiento que pudiera indicar pensamientos suicidas o depresión; los pacientes deben ser instruidos para notificar a su médico de inmediato si se presentan síntomas. • Enfermedades cardiovasculares: Los ensayos clínicos los pacientes con anormalidades significativas de enfermedades cardiovasculares o ECG excluidos; etiquetado canadiense recomienda tener precaución con anomalías de la conducción cardíaca o medicamentos concomitantes que deprimen la conducción auriculoventricular (AV) y para evitar su uso en pacientes con bloqueo AV (monografía Trileptal producto canadiense 2013). Supervisar la retención de peso corporal / líquidos en pacientes con insuficiencia cardiaca; evaluar los niveles séricos de sodio con el empeoramiento de la función cardiaca o retención de líquidos. • Insuficiencia renal: Los estudios de dosis única muestran que la vida media del metabolito activo principal se prolonga de 3 a 4 veces y el AUC se duplica en pacientes con aclaramiento de creatinina ajuste de la dosis requerida en estos pacientes. Concurrentes problemas de la farmacoterapia: • interacciones fármaco-fármaco: Potencialmente pueden existir interacciones significativas, lo que requiere dosis o ajuste de frecuencia, monitoreo adicional, y / o la selección de la terapia alternativa. Consulte la base de datos interacciones con fármacos, para obtener información más detallada. • ascendencia asiática: Considere el cribado de pacientes de origen asiático para la variante de antígeno leucocitario humano (HLA) alelo B * 1502 antes de iniciar el tratamiento. Esta variante genética se ha asociado con un riesgo significativamente mayor de desarrollar el síndrome de Stevens-Johnson y / o necrólisis epidérmica tóxica en pacientes que reciben carbamazepina. La semejanza estructural de oxcarbazepina a la carbamazepina, la evidencia clínica disponible, y los datos de los estudios no clínicos que muestran una interacción directa de oxcarbazepina con la proteína HLA-B * 1502 sugieren los pacientes que reciben oxcarbazepina también pueden estar en un riesgo similar. Considere evitar el uso de oxcarbazepina en pacientes con un resultado positivo. Controles de seguridad no se recomienda en las poblaciones de bajo riesgo o en pacientes oxcarbazepina actuales (riesgo por lo general durante los primeros meses de tratamiento). • Agente peligrosa: Tome las precauciones apropiadas de manipulación y eliminación (NIOSH 2014 [Grupo 2]). Formas de dosificación temas específicos: • Suspensión oral: Contiene sorbitol; etiquetado canadiense recomienda evitar su uso en pacientes con intolerancia a la fructosa. • Retirada: Los anticonvulsivos, no deben interrumpirse bruscamente debido a la posibilidad de aumentar la frecuencia de las crisis; La terapia debe retirarse gradualmente para minimizar el potencial de aumentar la frecuencia de las crisis, a menos que los problemas de seguridad requieren una retirada más rápida. monitoreo de Parámetros frecuencia de las crisis; sodio sérico según se considere necesario (sobre todo durante los primeros 3 meses de tratamiento); síntomas de depresión del SNC (mareos, dolor de cabeza, somnolencia); reacciones de hipersensibilidad. La supervisión adicional de sodio sérico recomienda durante el tratamiento de mantenimiento en pacientes que reciben otros medicamentos conocidos para disminuir los niveles de sodio, en pacientes con signos / síntomas de hiponatremia, y en pacientes con un aumento de la frecuencia de las convulsiones o la gravedad. pruebas periódicas de la función tiroidea (en particular los pacientes pediátricos) y CBC. Monitorear las tendencias suicidas (por ejemplo, pensamientos suicidas, depresión, cambios de comportamiento). Los niveles séricos de fármacos antiepilépticos concomitantes durante el ajuste según sea necesario. Factores de Riesgo del Embarazo Consideraciones de embarazo Los eventos adversos se han observado en estudios de reproducción animal; Por lo tanto, el fabricante clasifica oxcarbazepina como Categoría C del embarazo oxcarbazepina, el metabolito activo MHD y el Departamento de Desarrollo Humano metabolito inactivo, atraviesa la placenta y se puede detectar en el recién nacido. Un aumento del riesgo de la tasa global de malformaciones congénitas no se ha observado después del uso materno de la oxcarbazepina. Los estudios disponibles no han sido lo suficientemente grande como para determinar si hay un mayor riesgo de defectos específicos. En general, el riesgo de efectos teratogénicos es mayor con AED politerapia que la monoterapia. Las concentraciones plasmáticas de MHD disminuyen gradualmente debido a los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo; los pacientes deben ser monitorizados durante el embarazo y después del parto. La oxcarbazepina puede disminuir las concentraciones plasmáticas de los anticonceptivos hormonales. Los pacientes expuestos a la oxcarbazepina durante el embarazo se les anima a inscribirse ellos mismos en el Registro de embarazos NAAED llamando al 1-888-233-2334. Información adicional está disponible en aedpregnancyregistry. org. Educación del paciente • Discuta el uso específico de las drogas y los efectos secundarios con el paciente, ya que se refiere al tratamiento. (HCAHPS: Durante esta estancia en el hospital, ¿le dieron algún medicamento que no hubiera tomado antes Antes de darle algún medicamento nuevo, ¿con qué frecuencia el personal del hospital le dicen lo que era el medicamento ¿Con qué frecuencia el personal del hospital describen posibles efectos secundarios en?? una forma que pudiera entender?) • El paciente puede experimentar dolor de cabeza, náuseas, dispepsia, mareos, fatiga, temblores, insomnio, disgeusia, diarrea o estreñimiento. Tener informe del paciente de inmediato a las señales de prescriptor de la hiponatremia, signos de infección, signos de insuficiencia hepática, signos de insuficiencia renal, disnea, aumento excesivo de peso, edema en las extremidades, los ganglios linfáticos agrandados, una considerable mialgia, artralgia significativa, edema conjunta intolerable, pensamiento ilógico , dificultad para concentrarse, cambios en la visión, la angina de pecho, astenia intensa, equimosis, hemorragias, movimientos oculares involuntarios, deterioro de la memoria, trastornos de la marcha, modificaciones en el equilibrio, la ideación suicida, la depresión, la ansiedad, la acatisia, irritabilidad, ataques de pánico, o cambios de humor, o signos del síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica (HCAHPS). • Educar a los pacientes acerca de los signos de una reacción significativa (por ejemplo, sibilancias, opresión en el pecho, fiebre, picazón, tos fuerte, el azul del color de la piel, convulsiones, o hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta). Nota: Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. El paciente debe consultar prescriptor para preguntas adicionales. Uso previsto y exención de responsabilidad: no se debe imprimir y dar a los pacientes. Esta información está destinada a servir como referencia inicial concisa para los profesionales sanitarios que utilizan cuando se habla de medicamentos con un paciente. Que en última instancia debe confiar en su propio criterio, experiencia y criterio para diagnosticar, tratar y aconsejar a los pacientes.